Kimler için uygun?
HBYS, PACS, uzaktan sağlık ve diğer sağlık bilgi yönetim sistemi yazılımlarını geliştiren, kuran veya destekleyen firmalar için uygundur.
Çalışmanın kapsamı
Sağlık kuruluşuna uzaktan destek, üretim verisine erişim, test ortamı ve yazılım sürümü değişiklikleri özel olarak ele alınır. Kimlerin hangi veriye erişebildiği ve erişimin nasıl sonlandırıldığı görünür hale getirilir. Yazılım geliştirme kapsamıyla işletim veya barındırma sorumlulukları birbirinden ayrılarak belge ve sözleşmelerde tutarlılık aranır.
Nasıl ilerliyoruz?
Ürün ve hizmet kapsamı
KTS başvurusundaki yazılım türleri ile geliştirme, kurulum, barındırma ve destek faaliyetleri eşleştirilir.
Sağlık verisine erişim
Destek hesapları, yetkiler, kayıtlar, veri aktarımı ve test verisi kullanımına ilişkin kontroller değerlendirilir.
Başvuruya hazırlık
İstenen belgeler, kapsam ifadeleri, uygulama kayıtları ve iç denetim bulguları için takip listesi hazırlanır.
İlk görüşme için hazırlayın
- SBYS ürün türleri ve KTS başvuru veya kayıt durumu
- Mevcut belge kapsamları ve sözleşme örnekleri
- Uzaktan destek, geliştirme ve barındırma süreçleri
Kapsam ve resmi başvuru çerçevesi
Sağlık Bakanlığı Kayıt ve Tescil Sistemi duyuruları, yazılım türüne göre başvuru belgelerini ve değerlendirme sürecini açıklar. Örneğin USBS duyurusunda ISO 27001 ile SPICE veya CMMI belgeleri yer alır. Firmanın SBYS türü, güncel başvuru listesi ve istenen akreditasyon kapsamı birlikte kontrol edilmelidir.
Sık sorulan sorular
ISO 27001 belgesi tek başına KTS kaydı sağlar mı?
Hayır. Yazılım türüne göre başvuru belgeleri ve Bakanlık değerlendirmesi ayrıca ele alınır. Belge kapsamının sunulan hizmetle uyumlu olması gerekir.
Hastane verilerini teklif için göndermeli miyiz?
Hayır. İlk görüşmede ürün ve süreç bilgileri yeterlidir. Hasta verisi, parola veya canlı sistem erişimi paylaşmanız gerekmez.
Resmi kaynaklar
Başvuru sırasında ilgili kurumun güncel düzenlemeleri ve kuruluşunuzun kapsamı esas alınır.
Kuruluşunuz için kapsamı netleştirelim
Çalışan sayınızı, lokasyonlarınızı ve hedefinizi paylaşın. Hazırlık adımlarını ve teklif kapsamını birlikte belirleyelim.
Teklif isteyinDanışmanlık hazırlık ve uygulama desteğidir. Belgelendirme veya resmi başvuru kararı ilgili kuruluşun değerlendirmesine aittir.